Аквалор Беби аспиратор

аспиратор назальный
Купить

Помогает очистить полость носа малыша, удаляя слизистые выделения при насморке или остатки промывающей жидкости при ежедневной гигиене.

Инновационная концепция аспиратора Аквалор® беби* обеспечивает эффективное удаление слизи из носа ребенка и гигиеничный захват слизи в резервуаре.

Возможность промывания каждой из деталей прибора и специальный способ удержания слизи в резервуаре, предотвращающий ее вытекание, обеспечивают удобство использования, гигиеничность и надежность.

*Инструкция по применению медицинского изделия, РЗН 2016/5064 от 29.11.2016

В комплект изделия входят:

  • Аспиратор
  • Три сменных фильтра
  • Инструкция по применению
  • Надежный футляр для хранения

Коробка для хранения принадлежностей

Для гигиеничной аспирации рекомендована замена фильтров после каждой процедуры. Набор из запасных фильтров и сменной носовой насадки можно приобрести отдельно. В комплект принадлежностей к аспиратору назальному Аквалор беби входят:

  • 10 сменных фильтров
  • Носовая насадка из мягкого пластика
  • С первых дней жизни
  • Мягкая носовая насадка
  • Инновационная система фильтрации
  • Запасные фильтры в комплекле

Назначение

  • удаление слизистых выделений и промывающей жидкости при насморке
  • для ежедневной гигиены

Инструкция по применению

Назначение медицинского изделия

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» предназначен для удаления слизистых выделений из носовой полости у детей 0-3 лет.

Показания к применению

Показания к применению:

Применяется у детей 0 — 3 лет

  • при насморке для удаления слизистых выделений;
  • при ежедневной гигиене полости носа путем промывания для удаления выделений из носа и остатков промывающей жидкости.
Противопоказания

Не выявлены.

Возможные побочные действия

Не выявлены.

Нежелательные явления

Нежелательные явления, связанные с применением аспиратора назального «Аквалор® беби» с принадлежностями, отсутствуют.

Меры предосторожности при применении

После использования извлечь фильтр и утилизировать. Все части аспиратора промыть теплой водой с мылом. Не кипятить. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» с принадлежностями устойчив к санитарной обработке.

Описание принципов работы

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» — медицинское изделие, позволяющее механическим способом очищать полость носа ребенка от слизистых выделений.

Принцип работы аспиратора назального «Аквалор® беби» основывается на движущей силе потока воздуха, создаваемого при ротовой аспирации. Данный принцип функционирования позволяет контролировать мощность аспирации, что снижает риск возможных негативных явлений, вызываемых у ребенка при нерегулируемой аспирации.

Ротовая аспирация обеспечивает более высокую эффективность аспирации, чем использование электрических аспираторов или резиновых груш.

Способ применения

Для облегчения процедуры перед использованием аспиратора назального «Аквалор® беби», рекомендуется промывание полости носа ребенка раствором на основе морской воды, например, каплями или бережным спреем Аквалор® беби (1-2 распыления или несколько капель в нос ребенку).

Аспирация слизи.

  • Вставьте фильтр и наденьте гибкую носовую насадку на аспиратор назальный «Аквалор® беби».
  • Поместите ротовую насадку себе в рот, а затем носовую насадку поместите в правую половину носа ребенка.
  • Осторожно вдохните ртом.
  • Повторите процедуру на левой половине носа ребенка.

Инновационная концепция аспиратора назального «Аквалор® беби» обеспечивает эффективное удаление слизи из носа ребенка и гигиеничный захват слизи в резервуаре. Внутреннее строение фильтра разделяет воздушные потоки таким образом, что слизь не может вытечь из резервуара во время процедуры аспирации, а только в процессе его разборки и чистки. Фильтр выполнен из гидрофобного материала (вспененный меламин), чтобы избежать на нем фиксации воды и слизи. Благодаря специальной конструкции фильтра и резервуара, слизь стекает в резервуар. Таким образом исключается возможность обратного попадания слизи по трубке в полость носа ребенка.

Возможность промывания каждой из деталей прибора и специальный способ удержания слизи в резервуаре, предотвращающий ее вытекание, обеспечивают удобство использования, гигиеничность и надежность аспиратора назального «Аквалор® беби» с ничтожно малым риском загрязнения в процессе использования.

Техническое описание

Составные части изделия

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» состоит из комплекта пластиковых деталей:

  • Носовая насадка.
  • Резервуар.
  • Сменный фильтр.
  • Корпус.
  • Гибкая трубка.
  • Ротовая насадка.

Прочностные характеристики соединений аспиратора (указаны в деканьютонах): соединения ротовой насадки с гибкой трубкой — не менее 0,8 дан, резервуара с корпусом — не менее 0,7 дан, резервуара с носовой насадкой не менее 0,1 дан, корпуса с гибкой трубкой — не менее 0,9 дан.

Благодаря высокой надежности и прочности соединений деталей аспиратора, нет риска случайного разъединения деталей аспиратора в процессе использования. С другой стороны, прочность соединений позволяет разбирать аспиратор на части для очистки.

Безопасность применения

Все используемые в аспираторе начальном «Аквалор® беби» материалы характеризуются хорошей переносимостью и способностью сохранять форму.

Носовая насадка аспиратора разработана в соответствии с анатомическими особенностями полости носа у детей младшего возраста. Форма носовой насадки, ее гибкость и устойчивость к деформации, обеспечивают комфортное для ребенка применение и предотвращают повреждение слизистой оболочки полости носа в процессе использования. Данные меры обеспечивают безопасное применение аспиратора назального «Аквалор® беби».

Наружный диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 6,0 мм ± 0,5 мм.

Внутренний диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 4,0 мм ± 0,3мм.

Класс потенциального риска применения: данное медицинское изделие относится к классу «I» согласно классификации приложения IX директивы 93/42/CEE (правило No 1).

Упаковка

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» поставляется в собранном виде, в комплекте с тремя сменными фильтрами, в пластиковом футляре для хранения с инструкцией по применению медицинского изделия.

Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби» — фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. поставляются в запаянном пластиковом пакете, упакованном в картонную коробку.

Комплектация медицинского изделия

I. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» в составе:

  1. Аспиратор - 1 шт.
  2. Фильтр сменный - 3 шт.
  3. Инструкция по применению - 1 шт.
  4. Футрляр для хранения - 1 шт.

II. Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби»:

  1. Фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. в упаковке (реализуются отдельно от аспиратора назального «Аквалор® беби»).
Условия хранения, правила эксплуатации и срок годности

Хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом месте при температуре от 5 °C до 35 °С и относительной влажности от 45% до 95%.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить вдали от источников тепла.

Для индивидуального применения. Для использования в домашних условиях.

Срок годности — 3 года, дата окончания срока годности указана на упаковке.

Сведения о производителе

«ИС ЛАБ», Франция / YS LAB, 2 rue Felix Le Dantec, Le Forum, Quimper 29000, France

Маркетинг и дистрибуция

АО «НИЖФАРМ», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28

Гарантийные обязательства

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «ИС ЛАБ», Франция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.

На территории Российской Федерации претензии по гарантии и качеству продукции направляются уполномоченному представителю: АО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7; тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28.

Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Сервисное обслуживание.

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» не требует специального технического обслуживания при эксплуатации. Ремонт изделия не предусмотрен.

Сохраняйте инструкцию по применению до окончания срока годности медицинского изделия!

Сведения о материалах

Сырьевые материалы, используемые для производства деталей изделия и принадлежностей представлены в таблицах 1 и 2:

Таблица 1. Сырьевые материалы, используемые для производства деталей аспиратора назального «Аквалор® беби»
Деталь Сырьевые материалы
Носовая насадка Поливинилхлорид (качество, специально разработанное для данного применения)
Резервуар Полипропилен
Верхний держатель фильтра Полипропилен, синий краситель
Фильтр из пеноматериала Вспененный меламин
Нижний держатель фильтра Полипропилен, синий краситель
Корпус Полиэтилен, белый краситель
Гибкая трубка Силикон
Ротовая насадка Полипропилен
Футляр для хранения Полипропилен
Таблица 2. Сырьевые материалы, используемые для производства принадлежностей к аспиратору назальному «Аквалор® беби»
Деталь Сырьевые материалы
Верхний держатель фильтра Полипропилен, синий краситель
Фильтр из пеноматериала Вспененный меламин
Нижний держатель фильтра Полипропилен, синий краситель
Носовая насадка Поливинилхлорид (качество, специально разработанное для данного применения)
Пакетик для сменных фильтров и насадки Полиэтилен
Упаковка картонная Картон

Масса изделия

Масса аспиратора в сборе: 17,25г ± 0,75г

Масса футляра для хранения: 37,50г ± 10%

Масса упаковки аспиратора (включая аспиратор в сборе и 3 сменных фильтра): 57,0г ±3,0г

Масса упаковки принадлежностей (включая 10 сменных фильтров и носовую насадку в пакетике): 20,5г ± 2,0г.

Транспортировка

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок.

Условия при транспортировке: Температура: от 5 °C до 35 °C Относительная влажность: от 45% до 95 %

Порядок осуществления утилизации

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» по окончании срока годности утилизируют в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами совместно с другими бытовыми отходами.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом