Аспиратор назальный «Аквалор® беби» предназначен для удаления слизистых выделений из носовой полости у детей 0-3 лет.
Аквалор Беби аспиратор
Помогает очистить полость носа малыша, удаляя слизистые выделения при насморке или остатки промывающей жидкости при ежедневной гигиене.
Инновационная концепция аспиратора Аквалор® беби* обеспечивает эффективное удаление слизи из носа ребенка и гигиеничный захват слизи в резервуаре.
Возможность промывания каждой из деталей прибора и специальный способ удержания слизи в резервуаре, предотвращающий ее вытекание, обеспечивают удобство использования, гигиеничность и надежность.
*Инструкция по применению медицинского изделия, РЗН 2016/5064 от 29.11.2016
В комплект изделия входят:
-
Аспиратор
-
Три сменных фильтра
-
Инструкция по применению
-
Надежный футляр для хранения
Для гигиеничной аспирации рекомендована замена фильтров после каждой процедуры. Набор из запасных фильтров и сменной носовой насадки можно приобрести отдельно. В комплект принадлежностей к аспиратору назальному Аквалор беби входят:
-
10 сменных фильтров
-
Носовая насадка из мягкого пластика
-
С первых дней жизни
-
Мягкая носовая насадка
-
Инновационная система фильтрации
-
Запасные фильтры в комплекле
Назначение
-
удаление слизистых выделений и промывающей жидкости при насморке
-
для ежедневной гигиены
Инструкция по применению
Показания к применению:
Применяется у детей 0 — 3 лет
- при насморке для удаления слизистых выделений;
- при ежедневной гигиене полости носа путем промывания для удаления выделений из носа и остатков промывающей жидкости.
Не выявлены.
Не выявлены.
Нежелательные явления, связанные с применением аспиратора назального «Аквалор® беби» с принадлежностями, отсутствуют.
После использования извлечь фильтр и утилизировать. Все части аспиратора промыть теплой водой с мылом. Не кипятить. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» с принадлежностями устойчив к санитарной обработке.
Аспиратор назальный «Аквалор® беби» — медицинское изделие, позволяющее механическим способом очищать полость носа ребенка от слизистых выделений.
Принцип работы аспиратора назального «Аквалор® беби» основывается на движущей силе потока воздуха, создаваемого при ротовой аспирации. Данный принцип функционирования позволяет контролировать мощность аспирации, что снижает риск возможных негативных явлений, вызываемых у ребенка при нерегулируемой аспирации.
Ротовая аспирация обеспечивает более высокую эффективность аспирации, чем использование электрических аспираторов или резиновых груш.
Для облегчения процедуры перед использованием аспиратора назального «Аквалор® беби», рекомендуется промывание полости носа ребенка раствором на основе морской воды, например, каплями или бережным спреем Аквалор® беби (1-2 распыления или несколько капель в нос ребенку).
Аспирация слизи.
- Вставьте фильтр и наденьте гибкую носовую насадку на аспиратор назальный «Аквалор® беби».
- Поместите ротовую насадку себе в рот, а затем носовую насадку поместите в правую половину носа ребенка.
- Осторожно вдохните ртом.
- Повторите процедуру на левой половине носа ребенка.
Инновационная концепция аспиратора назального «Аквалор® беби» обеспечивает эффективное удаление слизи из носа ребенка и гигиеничный захват слизи в резервуаре. Внутреннее строение фильтра разделяет воздушные потоки таким образом, что слизь не может вытечь из резервуара во время процедуры аспирации, а только в процессе его разборки и чистки. Фильтр выполнен из гидрофобного материала (вспененный меламин), чтобы избежать на нем фиксации воды и слизи. Благодаря специальной конструкции фильтра и резервуара, слизь стекает в резервуар. Таким образом исключается возможность обратного попадания слизи по трубке в полость носа ребенка.
Возможность промывания каждой из деталей прибора и специальный способ удержания слизи в резервуаре, предотвращающий ее вытекание, обеспечивают удобство использования, гигиеничность и надежность аспиратора назального «Аквалор® беби» с ничтожно малым риском загрязнения в процессе использования.
Составные части изделия
Аспиратор назальный «Аквалор® беби» состоит из комплекта пластиковых деталей:
- Носовая насадка.
- Резервуар.
- Сменный фильтр.
- Корпус.
- Гибкая трубка.
- Ротовая насадка.
Прочностные характеристики соединений аспиратора (указаны в деканьютонах): соединения ротовой насадки с гибкой трубкой — не менее 0,8 дан, резервуара с корпусом — не менее 0,7 дан, резервуара с носовой насадкой не менее 0,1 дан, корпуса с гибкой трубкой — не менее 0,9 дан.
Благодаря высокой надежности и прочности соединений деталей аспиратора, нет риска случайного разъединения деталей аспиратора в процессе использования. С другой стороны, прочность соединений позволяет разбирать аспиратор на части для очистки.
Все используемые в аспираторе начальном «Аквалор® беби» материалы характеризуются хорошей переносимостью и способностью сохранять форму.
Носовая насадка аспиратора разработана в соответствии с анатомическими особенностями полости носа у детей младшего возраста. Форма носовой насадки, ее гибкость и устойчивость к деформации, обеспечивают комфортное для ребенка применение и предотвращают повреждение слизистой оболочки полости носа в процессе использования. Данные меры обеспечивают безопасное применение аспиратора назального «Аквалор® беби».
Наружный диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 6,0 мм ± 0,5 мм.
Внутренний диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 4,0 мм ± 0,3мм.
Класс потенциального риска применения: данное медицинское изделие относится к классу «I» согласно классификации приложения IX директивы 93/42/CEE (правило No 1).
Аспиратор назальный «Аквалор® беби» поставляется в собранном виде, в комплекте с тремя сменными фильтрами, в пластиковом футляре для хранения с инструкцией по применению медицинского изделия.
Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби» — фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. поставляются в запаянном пластиковом пакете, упакованном в картонную коробку.
I. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» в составе:
- Аспиратор - 1 шт.
- Фильтр сменный - 3 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Футрляр для хранения - 1 шт.
II. Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби»:
- Фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. в упаковке (реализуются отдельно от аспиратора назального «Аквалор® беби»).
Хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом месте при температуре от 5 °C до 35 °С и относительной влажности от 45% до 95%.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить вдали от источников тепла.
Для индивидуального применения. Для использования в домашних условиях.
Срок годности — 3 года, дата окончания срока годности указана на упаковке.
«ИС ЛАБ», Франция / YS LAB, 2 rue Felix Le Dantec, Le Forum, Quimper 29000, France
Маркетинг и дистрибуция
АО «НИЖФАРМ», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «ИС ЛАБ», Франция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.
На территории Российской Федерации претензии по гарантии и качеству продукции направляются уполномоченному представителю: АО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7; тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28.
Аспиратор назальный «Аквалор® беби» не требует специального технического обслуживания при эксплуатации. Ремонт изделия не предусмотрен.
Сохраняйте инструкцию по применению до окончания срока годности медицинского изделия!
Сведения о материалахСырьевые материалы, используемые для производства деталей изделия и принадлежностей представлены в таблицах 1 и 2:
Деталь | Сырьевые материалы |
Носовая насадка | Поливинилхлорид (качество, специально разработанное для данного применения) |
Резервуар | Полипропилен |
Верхний держатель фильтра | Полипропилен, синий краситель |
Фильтр из пеноматериала | Вспененный меламин |
Нижний держатель фильтра | Полипропилен, синий краситель |
Корпус | Полиэтилен, белый краситель |
Гибкая трубка | Силикон |
Ротовая насадка | Полипропилен |
Футляр для хранения | Полипропилен |
Деталь | Сырьевые материалы |
Верхний держатель фильтра | Полипропилен, синий краситель |
Фильтр из пеноматериала | Вспененный меламин |
Нижний держатель фильтра | Полипропилен, синий краситель |
Носовая насадка | Поливинилхлорид (качество, специально разработанное для данного применения) |
Пакетик для сменных фильтров и насадки | Полиэтилен |
Упаковка картонная | Картон |
Масса изделия
Масса аспиратора в сборе: 17,25г ± 0,75г
Масса футляра для хранения: 37,50г ± 10%
Масса упаковки аспиратора (включая аспиратор в сборе и 3 сменных фильтра): 57,0г ±3,0г
Масса упаковки принадлежностей (включая 10 сменных фильтров и носовую насадку в пакетике): 20,5г ± 2,0г.
Аспиратор назальный «Аквалор® беби» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок.
Условия при транспортировке: Температура: от 5 °C до 35 °C Относительная влажность: от 45% до 95 %
Аспиратор назальный «Аквалор® беби» по окончании срока годности утилизируют в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами совместно с другими бытовыми отходами.