Аквалор Беби аспиратор

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» предназначен для удаления слизистых выделений из носовой полости у детей 0-3 лет.

Показания к применению:

Применяется у детей 0 — 3 лет

• при насморке для удаления слизистых выделений;
• при ежедневной гигиене полости носа путем промывания для удаления выделений из носа и остатков промывающей жидкости.

Не выявлены.

Не выявлены.

Нежелательные явления, связанные с применением аспиратора назального «Аквалор® беби» с принадлежностями, отсутствуют.

После использования извлечь фильтр и утилизировать. Все части аспиратора промыть теплой водой с мылом. Не кипятить. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» с принадлежностями устойчив к санитарной обработке.

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» — медицинское изделие, позволяющее механическим способом очищать полость носа ребенка от слизистых выделений.

Принцип работы аспиратора назального «Аквалор® беби» основывается на движущей силе потока воздуха, создаваемого при ротовой аспирации. Данный принцип функционирования позволяет контролировать мощность аспирации, что снижает риск возможных негативных явлений, вызываемых у ребенка при нерегулируемой аспирации.

Ротовая аспирация обеспечивает более высокую эффективность аспирации, чем использование электрических аспираторов или резиновых груш.

Для облегчения процедуры перед использованием аспиратора назального «Аквалор® беби», рекомендуется промывание полости носа ребенка раствором на основе морской воды, например, каплями или бережным спреем Аквалор® беби (1-2 распыления или несколько капель в нос ребенку).

Аспирация слизи.

• Вставьте фильтр и наденьте гибкую носовую насадку на аспиратор назальный «Аквалор® беби».
• Поместите ротовую насадку себе в рот, а затем носовую насадку поместите в правую половину носа ребенка.
• Осторожно вдохните ртом.
• Повторите процедуру на левой половине носа ребенка.

Инновационная концепция аспиратора назального «Аквалор® беби» обеспечивает эффективное удаление слизи из носа ребенка и гигиеничный захват слизи в резервуаре. Внутреннее строение фильтра разделяет воздушные потоки таким образом, что слизь не может вытечь из резервуара во время процедуры аспирации, а только в процессе его разборки и чистки. Фильтр выполнен из гидрофобного материала (вспененный меламин), чтобы избежать на нем фиксации воды и слизи. Благодаря специальной конструкции фильтра и резервуара, слизь стекает в резервуар. Таким образом исключается возможность обратного попадания слизи по трубке в полость носа ребенка.

Возможность промывания каждой из деталей прибора и специальный способ удержания слизи в резервуаре, предотвращающий ее вытекание, обеспечивают удобство использования, гигиеничность и надежность аспиратора назального «Аквалор® беби» с ничтожно малым риском загрязнения в процессе использования.

Составные части изделия

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» состоит из комплекта пластиковых деталей:

• Носовая насадка.
• Резервуар.
• Сменный фильтр.
• Корпус.
• Гибкая трубка.
• Ротовая насадка.

Прочностные характеристики соединений аспиратора (указаны в деканьютонах): соединения ротовой насадки с гибкой трубкой — не менее 0,8 дан, резервуара с корпусом — не менее 0,7 дан, резервуара с носовой насадкой не менее 0,1 дан, корпуса с гибкой трубкой — не менее 0,9 дан.

Благодаря высокой надежности и прочности соединений деталей аспиратора, нет риска случайного разъединения деталей аспиратора в процессе использования. С другой стороны, прочность соединений позволяет разбирать аспиратор на части для очистки.

Все используемые в аспираторе начальном «Аквалор® беби» материалы характеризуются хорошей переносимостью и способностью сохранять форму.

Носовая насадка аспиратора разработана в соответствии с анатомическими особенностями полости носа у детей младшего возраста. Форма носовой насадки, ее гибкость и устойчивость к деформации, обеспечивают комфортное для ребенка применение и предотвращают повреждение слизистой оболочки полости носа в процессе использования. Данные меры обеспечивают безопасное применение аспиратора назального «Аквалор® беби».

Наружный диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 6,0 мм ± 0,5 мм.

Внутренний диаметр носовой насадки, помещаемый в нос ребенка 4,0 мм ± 0,3мм.

Класс потенциального риска применения: данное медицинское изделие относится к классу «I» согласно классификации приложения IX директивы 93/42/CEE (правило No 1).

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» поставляется в собранном виде, в комплекте с тремя сменными фильтрами, в пластиковом футляре для хранения с инструкцией по применению медицинского изделия.

Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби» — фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. поставляются в запаянном пластиковом пакете, упакованном в картонную коробку.

I. Аспиратор назальный «Аквалор® беби» в составе:

1. Аспиратор - 1 шт.
2. Фильтр сменный - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Футрляр для хранения - 1 шт.

II. Принадлежности к аспиратору назальному «Аквалор® беби»:

1. Фильтры сменные 10 шт. и насадка носовая 1 шт. в упаковке (реализуются отдельно от аспиратора назального «Аквалор® беби»).

Хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом месте при температуре от 5 °C до 35 °С и относительной влажности от 45% до 95%.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить вдали от источников тепла.

Для индивидуального применения. Для использования в домашних условиях.

Срок годности — 3 года, дата окончания срока годности указана на упаковке.

«ИС ЛАБ», Франция / YS LAB, 2 rue Felix Le Dantec, Le Forum, Quimper 29000, France

Маркетинг и дистрибуция

АО «НИЖФАРМ», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «ИС ЛАБ», Франция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.

На территории Российской Федерации претензии по гарантии и качеству продукции направляются уполномоченному представителю: АО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7; тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28.

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» не требует специального технического обслуживания при эксплуатации. Ремонт изделия не предусмотрен.

Сохраняйте инструкцию по применению до окончания срока годности медицинского изделия!

Сырьевые материалы, используемые для производства деталей изделия и принадлежностей представлены в таблицах 1 и 2:

Масса изделия

Масса аспиратора в сборе: 17,25г ± 0,75г

Масса футляра для хранения: 37,50г ± 10%

Масса упаковки аспиратора (включая аспиратор в сборе и 3 сменных фильтра): 57,0г ±3,0г

Масса упаковки принадлежностей (включая 10 сменных фильтров и носовую насадку в пакетике): 20,5г ± 2,0г.

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок.

Условия при транспортировке: Температура: от 5 °C до 35 °C Относительная влажность: от 45% до 95 %

Аспиратор назальный «Аквалор® беби» по окончании срока годности утилизируют в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами совместно с другими бытовыми отходами.