Е.П.Карпова, М.В.Соколова. «Ирригационная терапия аллергического ринита у детей»

В последние годы аллергический ринит как проблема приобретает большую значимость из–за высокого роста его распространенности среди населения (от 10 до 40%), особенно в детской популяции [9,10]. В России, согласно данным официальной статистики, аллергический ринит встречается у 5 –20% детского населения [1,6,8].

Аллергический ринит у детей – серьезное заболевание, причиняющее значительные страдания и существенным образом влияющее на социальную и физическую активность детей и их успеваемость в школе. У 45 – 69% детей с аллергическим ринитом в последующем развивается бронхиальная астма [2,4]. J. Bousquet et al. (1994) было доказано, что значительное ухудшение качества жизни, которое вызывает круглогодичный аллергический ринит у детей, может сравниться с изменением качества жизни при тяжелом течении бронхиальной астмы [5]. Широкая распространенность заболевания приводит к тому, что из–за персистирующей формы аллергического ринита дети пропускают до 1,5 млн. школьных часов ежегодно [3]. Кроме того, аллергический насморк у ребенка является причиной значительных финансовых затрат. Так, прямые и непрямые расходы на диагностику и лечение аллергического ринита в США превышают 4,5 млрд. долларов в год [7].

Таким образом, по медико–социальной значимости, влиянию на здоровье и качество жизни пациентов проблема аллергического ринита считается одной из самых актуальных.

Проблема аллергического ринита находится под пристальным вниманием многих специалистов, совместная работа которых привела к созданию ряда программных документов, среди которых важную роль играет Международный консенсус, разработанный ведущими учеными Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (2001). Согласно этому документу аллергический ринит – хроническое заболевание слизистой оболочки носа, в основе которого лежит Ig – опосредованное аллергическое воспаление, обусловленное воздействием различных аллергенов и проявляющееся комплексом симптомов в виде ринореи, заложенности носа, чихания и зуда в носовой полости.

Современная стратегия лечения аллергического ринита направлена на предупреждение и купирование его острых проявлений. Изучение механизмов развития заболевания позволило повысить его эффективность, используя новейшие лекарственные средства, действие которых направлено на уменьшение воспалительного процесса, защиту, увлажнение и улучшение трофики слизистой оболочки носовых ходов, а также улучшение мукоцилиарного транспорта. Среди них особое значение приобретают такие средства, как Аквалор^®, обладающие способностью устранять клиническую симптоматику аллергического ринита, восстанавливать носовую проходимость и улучшать качество жизни больного.

Цель исследования

Целью данного исследования стало изучение клинической эффективности и безопасности спрея Аквалор^® софт у детей в комплексном лечении насморка аллергического.

Аквалор^® – это стерильная изотоническая (содержание NaCl 9 г/л) натуральная 33% морская вода. Аквалор^® содержит все активные ингредиенты и минералы природной морской воды. Препарат способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Микроэлементы, входящие в состав Аквалор^®, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к болезнетворным бактериям и вирусам. Аквалор^® способствует смыванию и удалению уличной и комнатной пыли, аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, местно уменьшает воспалительный процесс и оказывает увлажняющее действие.

Задачи исследования:

• изучить влияние элиминационной терапии препаратом Аквалор^® софт на выраженность клинических симптомов аллергического ринита;
• изучить частоту развития нежелательных явлений при применении препарата Аквалор^® софт>.

Материал и методы

В исследование были включены 44 ребенка в возрасте от 5 до 16 лет с диагнозом «Круглогодичный аллергический у ринит детей, персистирующая форма». Диагноз устанавливался на основании данных аллергологического анамнеза, характерных клинических симптомов (ринорея, чихание, затруднение носового дыхания и зуд в полости носа), лабораторного обследования (эозинофилия крови, цитологическое исследование назального секрета, определение уровня общего IgE и аллергенспецифических IgE), а также положительных кожных проб с бытовыми, эпидермальными и пыльцевыми аллергенами.

Критерием включения в исследование явилось наличие в анамнезе проявлений круглогодичного аллергического ринита в течение не менее двух лет. В исследование не включались дети, при обследовании которых были выявлены нарушения архитектоники полости носа (такие как гипертрофия носовых раковин, буллезно–измененные средние носовые раковины, деформация перегородки носа), пациенты с медикаментозным ринитом, полипозно – измененной слизистой оболочкой полости носа, наличием кистозных и полипозных процессов в пазухах.

Дизайн исследования

Исследование было открытым, сравнительным, рандомизированным.

Все дети были распределены на 2 группы: основную (n=32) и группу сравнения (n=12). Препарат Аквалор^® софт детям основной группы назначали в период обострения аллергического ринита. 6 детям Аквалор^® софт назначали в виде монотерапии по 1 дозе до 6 – 8 раз в день (эту группу составили дети с легким течением болезни). Остальные 26 детей имели среднетяжелое и тяжелое течение аллергического ринита и получали Аквалор^® софт по 1 дозе 3 – 8 раз в день в составе комплексной терапии, включающей системные антигистаминные препараты второго поколения, назальные спреи (назонекс или фликсоназе (по 1 дозе 2 раза в день – 22 (84,6%) ребенка; по 1 дозе в день – 4 (15,4%) ребенка) и, при необходимости, в течение начальной стадии курса терапии – сосудосуживающие препараты. Детям группы сравнения помимо комплексной терапии аллергического ринита назначали промывание полости носа физиологическим раствором до 3 – 4 раз в день. Длительность лечения в обеих группах составила 21 день.

Клиническую эффективность лечения оценивали на основании динамики выраженности основных клинических симптомов: затруднение носового дыхания, ринорея, чихание и зуд в полости носа. Клинические симптомы оценивали по 5 балльной визуально–аналоговой шкале: до лечения, на 5 – 7, 14 и 21 дни лечения. За 0 баллов принимали отсутствие данного симптома, за 5 баллов – его максимальное проявление.

Результаты и их обсуждение

На момент включения в исследование у детей основной группы и группы сравнения отмечали затруднение носового дыхания (4,17±0,05 и 4,18±0,05 балла), ринорею (4,03±0,07 и 4,08±0,05 балла), чихание (2,67±0,23 и 2,74±0,30 балла) и зуд в полости носа (2,7±0,25 и 2,31±0,27 балла) соответственно (p>0,05) (рис. 1).

Рис. 1. Динамика выраженности клинических симптомов аллергического ринита в процессе лечения.

При оценке клинической эффективности в основной группе на 5 – 7 день наблюдали статистически значимое снижение выраженности клинических симптомов: затруднение носового дыхания (3,07±0,12 балла), ринорея (2,48±0,4 балла), чихание (1,67±0,23 балла) и зуд в полости носа (1,07±0,23 балла) (p=0,00).

Положительная динамика клинических проявлений сохранялась к 14 дню лечения. Так, выраженность затруднения носового дыхания составила 1,17±0,12 балла, ринореи – 1,48±0,4 балла, чихания – 1,01±0,23 балла, зуда в полости носа – 1,03±0,23 балла. Максимального эффекта лечебное действие препарата достигало к 21 дню терапии (0,17±0,12; 0,48±0,4; 0,01±0,23 и 0,67±0,23 балла соответственно) (p=0,000).

Суммарная балльная оценка выраженности клинических симптомов – затруднения носового дыхания, ринореи, чихания и зуда в полости носа на 5 – 7, 14 и 21 дни лечения соответственно составила – 8,29±0,25 балла, 4,69±0,25 балла и 1,33±0,23 балла (рис. 2).

Рис. 2. Динамика суммарной балльной оценки клинических симптомов аллергического ринита

У детей группы сравнения на 5 – 7 день также отмечали снижение выраженности затруднения носового дыхания (3,67±0,05 балла), ринореи (3,53±0,07 балла), чихания (1,74±0,30 балла) и зуда в полости носа (1,87±0,27 балла) (p=0,000). Улучшение сохранялось на протяжении всего периода исследования, но на 14 и 21 дни терапии у детей выявили затруднение носового дыхания до 3,07±0,05 и 2,07±0,05 балла, ринореи – до 2,87±0,07 и 1,57±0,07 балла, чихания – 1,34±0,30 и 0,74±0,30 балла, зуда в полости носа – до 1,7±0,25 и 1,03±0,27 балла соответственно (p=0,000). Суммарная бальная оценка выраженности клинических симптомов – затруднения носового дыхания, ринореи, чихания и зуда в полости носа на 5 – 7, 14 и 21 дни лечения соответственно составила 11,64±0,17 балла, 8,98±0,17 балла и 5,41±0,15 балла (рис 2).

При сравнительном анализе динамики выраженности клинических симптомов отмечали достоверное улучшение клинических проявлений в обеих группах, однако, в основной группе в значительно большей степени, чем в группе сравнения.

Таким образом, проведенное исследование показало, что применение препарата Аквалор^® софт в комплексной терапии аллергических ринитов приводило к быстрому и выраженному ослаблению симптомов исследуемого заболевания.

Необходимо отметить, что у детей с легким течением аллергического ринита (n=6), получавших препарат Аквалор^® софт в виде монотерапии, уже на 2 сутки от начала терапии отмечали выраженный регресс симптомов заболевания, сохраняющийся на протяжении всего периода исследования.

При оценке клинической эффективности препарата Аквалор^® софт в основной группе отличный и хороший результат был отмечен у всех 6 (100%) детей с легким течением аллергического ринита; у детей со среднетяжелым и тяжелым течением аллергического ринита отличный и хороший результат отмечен у 24 (92%) детей, удовлетворительный - у 2 (8%) детей. В группе сравнения отличный и хороший результат отмечен у 8 детей (67.4%), удовлетворительный - у 4 (32.6%) детей.

В ходе исследования побочные явления в виде легкого жжения были отмечены у 1 (3,1%) ребенка, препарат не отменяли. Переносимость препарата Аквалор^® софт оценивалась большинством больных как "хорошо" и "очень хорошо".

Эффективность применения препарата Аквалор^® софт у детей с аллергическим ринитом нашла отражение не только в исчезновении клинических симптомов, но и в значительном уменьшении потребления базовых препаратов для терапии аллергического ринита, сосудосуживающих капель, системных антигистаминных препаратов второго поколения и топических ГКС. Кроме того, у пациентов с аллергическим ринитом, получавших топические ГКС, не отмечалось побочных эффектов на фоне применения препарата Аквалор^® софт. Таким образом, опыт применения препарата Аквалор^® софт показал не только его высокую клиническую эффективность, но и продемонстрировал отсутствие серьезных побочных эффектов. Все это подтверждает целесообразность использования данного препарата в комплексном лечении аллергических ринитов у детей. Препарат Аквалор^® софт может быть рекомендован к широкому применению в клинической практике.

Выводы:

1. Включение спрея Аквалор^® софт в комплексную терапию детей, страдающих круглогодичным аллергическим ринитом, способствует быстрому и выраженному ослаблению симптомов исследуемого заболевания.
2. Опыт применения препарата Аквалор^® софт показал не только его клиническую эффективность, но и продемонстрировал хорошую переносимость и отсутствие серьезных побочных эффектов. Все это подтверждает эффективность использования Аквалор^® софт в комплексной патогенетической терапии у детей с круглогодичным аллергическим ринитом и позволяет рекомендовать его к широкому клиническому применению.

Литература:

1. Геппе Н.А. Возможности применения антигистаминных препаратов в педиатрической практике // Избранные лекции для практикующих врачей. IX Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». М., 2002. – С. 250–261.
2. Геппе Н.А. Современные представления о тактике лечения бронхиальной астмы у детей // РМЖ.. – 2002. – Т 10. – №7.– С. 353–358.
3. Aberg N., Sundell J., Eriksson B., Hesselmar B., Aberg B. Prevalence of allergic diseases in school children in relation to family history, upper respiratory infections, and residential characteristics // Allergy. – 1996. – Vol. 51(4). – P. 232–237.
4. Bousquet J. van Cauwenberge P., Khaltaev N. et al. Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA)–Pocket Guide. – WHO. Initiative. – 2001. –N23. – P. 5.
5. Bousquet J., Knani J., Dhivert H., et al. Quality-of-Life in asthma. I. Reliability and validity of the SF-36 Questionnaire // Am J Respir Crit Care Med. – 1994. –Vol. 149. – P. 371–375.
6. Brunton S.A. Allergy management strategies: An update. Patient Care, 2002, (Supp 1), p. 16–25.
7. GlaxoWellcome. The heaith and economic impact of rhinitis. Am J Manag Care. – 1997. – Vol. 3. – P. 8–18.
8. Gustafson D., Sjoberg O. Allergy, 2000, v. 50, p. 240–245.
9. International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Commitee. Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis and atopic eczema: ISAAC // Lancet. – 1998; 351:1225-1232.
10. Landback B. Epidemiology of rhinitis and asthma // Clin. Exp. Allergy. – 1998; 28 (Suppl. 2); 3-10.